细胞治疗 推动临床转化
中源协和专注科研创新，依托在细胞领域的前沿技术，推进细胞治疗药物的临床研究及转化进程，取得了突破性进展。通过不断深化与医院、科研机构合作，积极推进干细胞临床项目备案和细胞药物研发申报,逐步完善从前瞻性研究到临床转化及应用的完整通道。
干细胞新药方面，截至目前公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02、VUM03注射液已有9个适应症获批临床试验。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已于2024年完成II期临床试验全部受试者入组，正在开展定期随访工作。
干细胞临床研究项目备案方面，公司及下属企业、参股公司12个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。根据CDE网站统计，公司MSC药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一，领跑干细胞新药赛道。
数据截至2025年4月
干细胞新药研发
VUM02注射液
VUM02 注射液 8 个适应症获批IND，其中特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病获美国 FDA 授予的孤儿药资格认定：
- 失代偿期肝硬化
- 特发性肺纤维化
- 慢加急性（亚急性）肝衰竭
- 中、重度急性呼吸窘迫综合征
- 临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染
- 激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病
- 系统性硬化症
- 活动期中重度溃疡性结肠炎
VUM03 注射液
VUM03 注射液 1 个适应症获批IND：非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘
人牙髓间充质干细胞注射液
北京三有利和泽生物与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”已获批临床试验，是中国首个用于慢性牙周炎的间充质干细胞治疗药物，也是国内首个牙髓间充质干细胞药物。目前正处于II期临床试验阶段。
首个中国原研CD19 CAR-T产品获批上市
合源生物首个中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)2023年11月获批上市，为复发难治B急淋白血病患者带来突破性治疗选择。
- 2023 年 11 月公司参股的合源生物公司自主原研的源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)正式获得 NMPA 批准上市，用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
- 2024 年 9 月，源瑞达® 治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理。
- 2024 年 11 月，源瑞达® 获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市。
干细胞临床备案项目
公司及下属企业、参股公司完成12个国家健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目备案。
科研创新与研发技术平台优势
公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手，不断深化与医院、科研机构合作，打造研发技术平台。中源协和依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、天津市脐带血造血干细胞库等国家级平台，通过与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）密切合作和多年的技术积累，特别是近5年的坚持研发，构建了脐带血HSC、脐带MSC和脐血单个核来源iPS三个临床级干细胞库及平台。